Globálne vyhovujúci stroj na plnenie priemyselných čerpadiel (CE|UL 508A|cGMP)

Technické špecifikácie a parametre zhody
Tento-precízny stroj na plnenie tekutín s objemovým čerpadlom je navrhnutý tak, aby spĺňal regionálne bezpečnostné, elektrické a hygienické normy pre severoamerické, európske a globálne regulované trhy. Systém používa servo-poháňané rotačné laloky, keramické piestové alebo peristaltické čerpadlá na dávkovanie nízko-reagentov s vysokou viskozitou-past (1 až 100 000 cps).

Parameter	Špecifikácia	Regionálny štandard / certifikácia
Rozsah plnenia	5 ml až 5 000 ml na cyklus	Mikrometrické nastavenie objemu
Presnosť dávkovania	+/- 0.2 % až +/- 0.5 %	Dávkové-overenie pomocou gravimetrických snímačov zaťaženia
Elektrický panel	Ovládací panel uvedený v UL 508A	USA a Kanada: NFPA 79 / CSA C22.2
Bezpečnosť strojov	Označené CE	EÚ: Smernica o strojových zariadeniach 2006/42/ES
Hodnotenie krytu	NEMA 4X / IP66 umývaná nehrdzavejúca oceľ	Globálne: IEC 60529 / normy NEMA
Materiály na kontakt s kvapalinou	SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic	Globálne: FDA 21 CFR 177, USP trieda VI
Ochrana proti výbuchu{{0} (voliteľné)	Trieda I, divízia 1/2 alebo zóna ATEX 1/21	USA/EÚ: NEC 500 / Smernica 2014/34/EÚ
Kontrolný systém	Siemens / Allen{0}}Bradley PLC s HMI	Globálne: Vyhovuje FDA 21 CFR Part 11

Regionálne elektrotechnické a bezpečnostné inžinierstvo

Aby sme eliminovali oneskorenia pri dovoze a zabezpečili okamžitý prechod-počas miestnych inšpekcií v továrňach (ako sú audity OSHA alebo európskeho notifikovaného orgánu), všetky systémy sú postavené podľa regionálnych elektrických predpisov:

Severoamerické nasadenie (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

UL 508A serializovaná značka na všetkých priemyselných ovládacích paneloch.
Menovitý skratový prúd (SCCR) do 65 kA.
Vnútorné komponenty panela s krytím IP20 s ochranou proti dotyku prstov, farebne-kódované vedenie podľa NFPA 79 a dverové-hlavné vypínače napájania.

Európske nasadenie (CE / EN ISO 13849-1):

Dvojkanálové bezpečnostné relé s architektúrou núdzového zastavenia úrovne výkonnosti e (PL e) / kategórie 4.
Kompletný súbor technickej konštrukcie CE vrátane hodnotenia rizika podľa EN ISO 12100 a testovania elektromagnetickej kompatibility (EMC).

Nebezpečné prostredie / vedenia rozpúšťadiel (ATEX / NEC 500):

Iskrovo bezpečné bariéry senzorov, tesnenie vedenia-odolné proti výbuchu a motory s hodnotením NEMA 7 / ATEX-na plnenie etanolu, rozpúšťadiel alebo horľavých kvapalín.
K dispozícii sú podtlakové-systémy preplachovania skrine typu Z alebo typu X.

cGMP a výber sanitárneho materiálu

Kontaktné diely z nehrdzavejúcej ocele 316L: Všetky vnútorné rozvody čerpadiel, telesá ventilov a trysky prechádzajú elektrolytickým leštením, aby sa dosiahla vnútorná drsnosť povrchu Ra.<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

Elastoméry USP triedy VI:Tesnenia, O-krúžky a tesnenia sú vyrobené z EPDM, Vitonu alebo PTFE v súlade s USP triedou VI, ktoré odolávajú degradácii počas vystavenia žieravinám CIP a parným cyklom SIP až do 135 °C.

Aseptické peristaltické dráhy tekutín:Na sterilné biofarmaceutické plnenie, jednorazové{0}}použitie, gama{1}}ožiarené silikónové alebo hadičky PharMed vedú tekutinu priamo zo zásobníka do nádoby bez toho, aby sa dotkli mechanických tesnení.

Protokol kontroly výroby a kvality

5-osové CNC presné frézovanie:Dutiny a rotory čerpadiel sú opracované s rozmerovými toleranciami +/- 0.005 mm, čím zabraňujú obtoku tekutiny a zachovávajú objemovú presnosť pri posunoch spätného-tlaku.

Orbitálne zváranie TIG a boroskopická kontrola:Spoje sanitárneho potrubia sa zvárajú automaticky pod vnútorným preplachom argónom. 100 % vnútorných zvarov sa podrobuje kontrole videoboroskopom, aby sa potvrdilo úplné preniknutie bez jamiek.

Pasivácia a testovanie feritu:Komponenty z nehrdzavejúcej ocele prechádzajú pasiváciou kyselinou dusičnou alebo kyselinou citrónovou, aby sa obnovila vrstva pasívneho oxidu chrómu-, overené testovaním obsahu feritu (<1% ferrite content).

Továrenské akceptačné testovanie (FAT):Vykonanie 48-hodinového nepretržitého mokrého FAT s využitím špecifických rozmerov kontajnera zákazníka, profilu viskozity kvapaliny a prevádzkových rýchlostí pred odoslaním.

Priraďovanie aplikácií a inžinierstvo dýz

Tri-svorky na rýchle{1}}uvoľnenie:Sanitárne ISO 2852 / DIN 32676 tri-svorkové spoje po celej dráhe tekutiny umožňujú-beznástrojovú demontáž a úplné zničenie za menej ako 10 minút.

Mechanika plnenia-servopotápania:Programovateľný zostup trysky a synchronizované zasúvanie smerom nahor zaisťuje plnenie zdola-nahor, čím sa eliminuje strhávanie vzduchu a povrchové penenie v detergentoch alebo proteínoch s vysokým-povrchovo aktívnymi látkami.

Nasávacie-spätné{1}}odkvapkávacie ventily:Reverzné otáčanie rotora vytvára okamžitý impulz negatívneho tlaku po dokončení cyklu, čím sa bráni kvapkám vlečúcim sa do hrdla nádoby.

Balík technickej dokumentácie dodávaný so systémom

Každá jednotka sa dodáva s fyzickým a digitálnym viazačom obratu potrebným na validáciu závodu:

Elektrotechnická dokumentácia:Certifikát panela UL 508A, schémy liniek NFPA 79 a mapy koncových -k-bodových káblov.

Materiálová certifikácia:SK 10204 3.1 Mill Test Certificates (MTC) poskytujúce tepelnú-sledovateľnosť čísel pre všetky kovové kontaktné časti.

Podpora overenia (cGMP):Protokol Factory Acceptance Test (FAT), protokol Site Acceptance Test (SAT), šablóny skriptov IQ/OQ a funkčné špecifikácie audit trail 21 CFR Part 11.

Požiadajte o cenovú ponuku a skúšobnú prevádzku

Ak chcete do 24 hodín dostať technický návrh a výkres rozloženia, odošlite nasledujúce parametre:

Parametre produktu:Požiadavky na zloženie kvapaliny, viskozitu (cps), teplotu plnenia a-výbuch.

Špecifikácie kontajnera:Objem náplne (ml/oz), vnútorný priemer hrdla a materiál nádoby (PET, HDPE, sklo).

Regionálna elektrická norma:Cieľové prevádzkové napätie (napr. 480V/60Hz 3-fázové pre USA; 400V/50Hz 3-fázové pre EÚ) a potreby certifikácie panela (UL 508A alebo CE).

Cieľová rýchlosť:Počet kontajnerov za minútu (CPM) alebo denný objem dávky.

Často kladené otázky

Otázka: Ako zaručujete, že stroj prejde miestnymi elektrickými kontrolami v Severnej Amerike?

Odpoveď: Systémy určené pre Severnú Ameriku sú skonštruované v súlade s NFPA 79 a nesú oficiálnu značku priemyselného ovládacieho panela UL 508A. To zaisťuje úplný súlad s požiadavkami miestnych elektroinšpektorov (AHJ) bez nákladných úprav v teréne.

Otázka: Je tento plniaci systém certifikovaný pre prostredie s nebezpečnými alebo horľavými kvapalinami?

A: Áno. Pre linky s alkoholom, rozpúšťadlami alebo prchavými chemikáliami dodávame kompletné konštrukcie odolné proti výbuchu- s motormi s triedou I, divíziou 1 / divíziou 2 alebo ATEX zóna 1 / zóna 21, iskrovo bezpečné vedenie v teréne, statické uzemňovacie blokovania a preplachovacie-pretlakové kryty.

Otázka: Ako systém spracováva čistenie-na-mieste (CIP) a sterilizovanie-na-mieste (SIP)?

Odpoveď: Šikmé, samo{0}}odvodňovacie kvapalinové potrubie používa sanitárne tri{1}}svorky s nulovými mŕtvymi nohami. Systém je prepojený so zariadeniami CIP na cirkuláciu čistiaceho média pri rýchlostiach prúdenia > 1,5 m/s a odoláva inline SIP úprave pary až do 135 °C.

Otázka: Aký je štandardný dodací čas vrátane testovania FAT a overovacej dokumentácie?

Odpoveď: Štandardné konfigurácie s viacerými hlavami v súlade s UL/CE si vyžadujú 6 až 8 týždňov od schválenia návrhu po vykonanie FAT. Vlastné linky s hodnoteniami ATEX alebo kompletnými balíčkami viazačov cGMP IQ/OQ zvyčajne vyžadujú 8 až 12 týždňov.

Populárne Tagy: stroj na plnenie kvapalín čerpadiel, dodávatelia strojov na plnenie kvapalín v Číne, výrobcovia, továreň